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Propulsé par eWorkplace Apps, LLC

Validation de la FDA en tant que service

eWorkplace Apps propose désormais la validation en tant que service (VaaS), conformément à la FDA 21 CFR Part 11. Le VaaS d’eWorkplace Apps est un service clé fourni aux fabricants de produits réglementés par la FDA et aux fournisseurs / fournisseurs de logiciels à ces fabricants. VaaS garantit que les systèmes informatisés sont adaptés à leur utilisation prévue et conformes aux réglementations applicables de la FDA 21 CFR Part 11. Dans le cadre de VaaS, votre entreprise aura l’assurance que vos systèmes informatisés resteront validés au fur et à mesure que vous passerez par des modifications à vos processus métier ou des mises à niveau de vos solutions Acumatica.

De plus, nous proposons des services d’hébergement de cloud privé basés sur AWS afin que votre environnement validé soit protégé. Nos services d’hébergement cloud incluent la surveillance du système et du réseau et les sauvegardes planifiées avec rétention. L’environnement cloud hébergé est sécurisé, permettant un accès administratif via des adresses IP sur liste blanche, une protection des terminaux de pointe, une authentification multifacteur, une détection des menaces (GuardDuty), une surveillance de l’activité des utilisateurs (CloudTrail) et une prévention du déni de service distribué (DDoS).

Principales caractéristiques

  • S’assure que les systèmes informatisés sont conformes aux règlements applicables de la FDA 21 CFR Part 11
  • La validation en tant que service continue de valider votre système au fur et à mesure que vous effectuez des modifications dans vos processus ou des mises à niveau de votre solution
  • Hébergement cloud privé sécurisé, y compris la surveillance du système et du réseau et les sauvegardes planifiées

À propos d’eWorkplace Apps, LLC

eWorkplace Apps étend Acumatica pour répondre à vos besoins uniques de fabrication et de distribution. Exclusivement axée sur la plate-forme Acumatica, eWorkplace Apps fournit des solutions ERP spécifiques à l’industrie, des extensions, des services de conseil en intégration de systèmes et en développement de logiciels, ainsi que des formations qui répondent aux besoins commerciaux de bout en bout des fabricants et distributeurs discrets et de processus. Nos produits phares comprennent la suite de gestion de la qualité pour Acumatica et la suite de fabrication de processus pour Acumatica. Les deux solutions sont remplies par Acumatica, certifiée Acumatica et recommandées par le client. eWorkplace Apps offre la validation en tant que service (VaaS), conformément à la FDA 21 CFR Part 11, ainsi que des services d’hébergement de cloud privé basés sur AWS afin que votre environnement soit protégé une fois validé. De plus, eWorkplace Apps fournit la solution complète de planification et de planification avancées optimisée par Siemens Opcenter pour optimiser la planification et la planification de la production tout en minimisant les temps d’arrêt avec une expérience client améliorée.

Pour plus d’informations, visitez: www.eworkplaceapps.com/acumatica.

Ressources

Pleins feux sur le projet - Kesin Pharma
Validation en tant que service - Fiche technique

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